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Pharma : Brexit - Actualités

FÉVRIER 2019 - Nouvelles notes de la commission européenne relatives au Brexit Tenant compte qu’un accord entre le Royaume-Uni et l’Union européenne semble compromis, l’EMA et la Commission européenne ont mis à jour la note de conseils publiée début 2018 ainsi que la FAQ associée (les nouvelles questions/réponses sont identifiables par le terme « New »). Ces documents concernent les entreprises du secteur pharmaceutique, médicaments à usage humain ou vétérinaire. Les autorités invitent les entreprises à se préparer au plus vite à la sortie du Royaume-Uni de l’Union européenne qui a pour conséquence son nouveau statut de pays tiers.     OCTOBRE 2018 - Préparation des entreprises au Brexit Une enquête de l'Agence européenne des médicaments (EMA) montre que plus de la moitié des titulaires d’AMM (58%) des 694 produits autorisés selon la procédure centralisée avec une étape du processus au Royaume-Uni ont un plan en bonne voie pour assurer que leur AMM restera valide après le retrait du Royaume-Uni de l'Union européenne. Les autorités comme les titulaires d’AMM jouent tous deux un rôle important dans la préparation des conséquences du Brexit afin d’empêcher toute rupture d’approvisionnement de médicaments à usage humain et à usage vétérinaire en mars 2019. Depuis mai 2017, la…

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