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Produits pharmaceutiques : Accord de reconnaissance mutuelle UE / USA

19 juillet 2019

Juillet 2019 : 1 nouvel état membre inscrit  L'accord de reconnaissance mutuelle entre l'Union européenne (UE) et les États-Unis d'Amérique reconnaissant l'inspection des sites de fabrication de médicaments destinés à la médecine humaine sur leurs territoires respectifs a progressé. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a confirmé en juin 2019 la capacité de l’Allemagne à effectuer des inspections de bonnes pratiques de fabrication (BPF) à un niveau équivalent à celui des États-Unis.  La capacité de la Slovaquie a quant à elle été reconnu le 11 juillet 2019. À compter de ce jour, la FDA s'appuiera sur l’ensemble des 28 états membres dont les résultats d'inspections pourront remplacer leurs propres inspections.   Juin 2019 : 1 nouvel état membre inscrit L'accord de reconnaissance mutuelle entre l'Union européenne (UE) et les États-Unis d'Amérique reconnaissant l'inspection des sites de fabrication de médicaments destinés à la médecine humaine sur leurs territoires respectifs a progressé. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a confirmé en juin 2019 la capacité de l’Allemagne à effectuer des inspections de bonnes pratiques de fabrication (BPF) à un niveau équivalent à celui des États-Unis. À compter de ce jour, la FDA s'appuiera sur un total de 27…

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