Pharmacie Produits & Application

Excipient : nouveau glossaire de l'IPEC des termes et acronymes

2021-02-19 17:13:07

La Fédération internationale du Conseil des excipients pharmaceutiques (IPEC) a annoncé la disponibilité de son glossaire des termes et acronymes pour les excipients pharmaceutiques révisé et mis à jour (version 2, 2021). La première version avait été publiée en 2014 et utilisé pour définir les termes d'excipient et les acronymes couramment trouvés dans les guides de l'IPEC. Lors de cette mise à jour, l'équipe a développé une nouvelle stratégie pour déterminer si un terme/une définition doit être inclus(e) dans le glossaire. Ainsi, pour être inclus(e), le terme/la définition doit répondre aux critères suivants : être spécifique aux excipients,être utilisé/référencé dans plusieurs guides IPEC,fournir une meilleure compréhension de la fabrication ou de l'application d'un excipient,décrire et/ou différencier les exigences réglementaires pour un excipient. En revanche, si les conditions suivantes sont remplies, le terme/définition n'a pas/plus sa place dans le glossaire : terme de dictionnaire couramment utilisé,terme généralement utilisé par d’autres secteurs (par exemple, SOP, SPC, API)terme spécifique à un guide IPEC (il vaut mieux décrire et/ou inclure une référence dans le guide plutôt que l'ajouter au glossaire),terme définis dans d'autres guides/ressources officiels accessibles au public (se référer aux directives et/ou ressources pour le terme directement dans le guide). Cela n'inclut pas…

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