Applications Pharmacie Produits & Application

Excipients : nouveau guide de l'IPEC sur la démarche de développement "Quality-by-design"

03 novembre 2020

La Fédération IPEC est une organisation mondiale qui promeut la qualité des excipients pharmaceutiques et qui s’articule autour des fournisseurs d’excipients (fabricants et distributeurs), des utilisateurs d’excipients (les laboratoires pharmaceutiques) et les autorités. L'IPEC vient d'annoncer la publication d'un nouveau guide concernant l'utilisation d'excipients tout au long du processus de développement de produits pharmaceutiques en utilisant une approche Quality by Design (QbD). Cette démarche, définie dans les guides ICH Q8 et ICH Q11 est présentée comme une approche systématique du développement d’un médicament, permettant, sur la base des connaissances scientifiques, d’optimiser la qualité des produits et leurs procédés de fabrication. Pour le moment réservé aux membres de l'IPEC, le guide sera ensuite mis à disposition de tous sur leur site. L'objectif principal du guide QbD est de : présenter les concepts de développement selon la démarche Quality by Design et de la formulation pharmaceutique aux fabricants et fournisseurs d'excipients,expliquer comment les changements dans les pratiques de formulation pharmaceutique, dus à l'introduction du QbD, ont un impact sur les fabricants et fournisseurs d'excipients,aider les fabricants et les fournisseurs d'excipients à comprendre ce dont les utilisateurs d'excipients auront probablement besoin pour appliquer les principes de QbD pendant le développement du produit, expliquer…

Pour lire la suite et entrez en contact avec l’expert,
connectez-vous à votre espace adhérent

Pas encore de compte ? Devenez adhérent !



Mot de passe oublié ?

Dernières actualités

De commerçe & de la distribution chimique