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Excipients : révision de deux guides de l’IPEC

La Fédération IPEC est une organisation mondiale qui promeut la qualité des excipients pharmaceutiques et qui s’articule autour des fournisseurs d’excipients (fabricants et distributeurs), des utilisateurs d’excipients (les laboratoires pharmaceutiques) et les autorités. En avril 2020, IPEC Europe a annoncé la révision de deux de ses guides : Guide sur la composition des excipients (version 2, 2020) La première version avait été publiée en 2009 et a été révisée pour la mise à jour des références inclues. Guide sur le dossier d’information des excipients (version 4, 2020) La première version avait été publiée en 2005, puis le guide a été révisé en 2009 et 2013. Son principal objectif est de faciliter le partage des informations entre le fournisseur d'excipients et son utilisateur de manière harmonisée, sans avoir recours à des questionnaires et des enquêtes individuels. Le guide se compose de 3 documents différents couvrant le système de qualité du site, la réglementation des produits et la sécurité du site ainsi que la sécurisation de la chaîne d'approvisionnement. Des modèles pour chacun de ces dossiers sont proposés dans le guide. Ces deux guides sont mis à disposition sur le site internet de l’IPEC.

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