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Pharma : Brexit - Actualités

2021-02-11 10:56:00

JANVIER 2021 : nouvelle communication de la Commission européenne La Commission européenne a publié un nouvel avis au Journal officiel de l'UE le 25 janvier 2021 intitulé "Application de l’acquis pharmaceutique de l’Union dans des marchés historiquement dépendants de l’approvisionnement en médicaments depuis ou via la Grande-Bretagne après la fin de la période de transition (2021/C 27/08). En effet, depuis le 1er janvier, le Royaume-Uni est devenu un pays tiers et malgré la période de transition qui s'est terminée le 31 décembre 2020, des problèmes d'approvisionnement avec certains médicaments ont été détectés. Chypre, l'Irlande, Malte et l'Irlande du Nord en particulier n'ont pas encore totalement adapté leurs chaînes d'approvisionnement. Trois principaux problèmes ont été identifiés : une absence d'opérateurs titulaires d'une autorisation de fabrication nécessaire à l'importation de médicaments en provenance de pays tiers,difficultés à effectuer les essais de contrôle de la qualité (essais par lots),difficultés à se conformer aux dispositions de la directive n° 2001/83 et du règlement délégué n° 2016/161 en ce qui concerne l'apposition et la vérification de l'identifiant unique. Consciente de ces problèmes et compte tenu des circonstances particulières liées à la crise sanitaire, la Commission européenne a décidé de prendre des mesures particulières. Sous réserve…

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