1 juillet 2021 Produits & Application

Excipients : webinar de présentation de la nouvelle norme de certification EXCiPACT sur les bonnes pratiques de stockage

EXCiPACT™ est une initiative mondiale volontaire destinée aux fabricants, distributeurs et utilisateurs d’excipients pharmaceutiques avec pour ambition de vérifier la conformité des bonnes pratiques de fabrication et des bonnes pratiques de distribution d’excipients pharmaceutiques en proposant un audit reconnu et un processus de certification. Dans le cadre de la révision et de…

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Projet de règlement sur les bonnes pratiques de distribution de substances actives vétérinaires

La Commission européenne soumet actuellement à consultation son projet de règlement établissant des règles de bonnes pratiques de distribution des substances actives utilisées dans les médicaments vétérinaires. Cette initiative a pour but de garantir que les médicaments sont stockés, transportés et manipulés correctement. La consultation est ouverte jusqu'au 9 juin…

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3 novembre 2020 Produits & Application

Excipients : nouveau guide de l'IPEC sur la démarche de développement "Quality-by-design"

La Fédération IPEC est une organisation mondiale qui promeut la qualité des excipients pharmaceutiques et qui s’articule autour des fournisseurs d’excipients (fabricants et distributeurs), des utilisateurs d’excipients (les laboratoires pharmaceutiques) et les autorités. L'IPEC vient d'annoncer la publication d'un nouveau guide concernant l'utilisation d'excipients tout au long du processus de…

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Excipients : position de l'IPEC sur l'intégrité des données

La Fédération internationale du Conseil des excipients pharmaceutiques, IPEC a publié sa position sur l'intégrité des données pour les excipients de qualité pharmaceutique. Ce document a été élaboré pour compléter les guides réglementaires déjà publiés définissant les exigences en termes d'intégrité des données pour les substances pharmaceutiques et les médicaments,…

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