15 juillet 2022 Produits & Applications

EFSA : Les évaluations du cannabidiol en tant que « Novel Food » sont suspendues dans l’attente de nouvelles données

Le cannabidiol est une substance qui peut être obtenue à partir des plantes Cannabis sativa L. et être également synthétisée chimiquement. La Commission européenne considère que le CBD peut être considéré comme un nouvel aliment, s'il remplit les conditions de la législation européenne sur les nouveaux aliments. Suite à la…

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25 février 2022 Produits & Applications

Substances actives à usage vétérinaire : enregistrement auprès de l'ANSM

Dans le cadre du règlement n° 2019/6 relatif aux médicaments vétérinaires applicable depuis le 28 janvier 2022, l'ANSM met en place deux dispositifs d'enregistrement selon le statut actuel des établissements concernés par l’importation, la fabrication et la distribution des substances actives à usage vétérinaire. Aussi, les établissements enregistrés à l’ANSM avant…

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25 octobre 2021 Produits & Applications

Règlement relatif aux bonnes pratiques de distribution des substances actives vétérinaires

Le règlement concernant les mesures relatives aux bonnes pratiques de distribution des substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments vétérinaires a été publié au JOUE le 3 août 2021 : règlement n° 2021/1280. Il s’applique aux importateurs et distributeurs de substances actives ainsi qu’aux fabricants qui distribuent les…

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1 juillet 2021 Produits & Applications

Excipients : webinar de présentation de la nouvelle norme de certification EXCiPACT sur les bonnes pratiques de stockage

EXCiPACT™ est une initiative mondiale volontaire destinée aux fabricants, distributeurs et utilisateurs d’excipients pharmaceutiques avec pour ambition de vérifier la conformité des bonnes pratiques de fabrication et des bonnes pratiques de distribution d’excipients pharmaceutiques en proposant un audit reconnu et un processus de certification. Dans le cadre de la révision et de…

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19 mai 2021 Produits & Applications

Projet de règlement sur les bonnes pratiques de distribution de substances actives vétérinaires

La Commission européenne soumet actuellement à consultation son projet de règlement établissant des règles de bonnes pratiques de distribution des substances actives utilisées dans les médicaments vétérinaires. Cette initiative a pour but de garantir que les médicaments sont stockés, transportés et manipulés correctement. La consultation est ouverte jusqu'au 9 juin…

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